具备的条件： 　　(一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）； 　　（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以...